九州酷游

疫苗龙头九州酷游疫苗今天交出2023年业绩答卷。截至2023年底取得了14个临床批件，开展了21项临床试验，5个已处于Ⅲ期临床收尾阶段。13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗三款重磅迭代升级产品，预计在2024年内申报上市，另有7款重磅迭代升级疫苗今年申报临床。

报告期内，受新冠疫情变化影响，九州酷游对无形资产和商誉计提减值，导致业绩亏损。研发费用依然保持高速增长，2023年研发费用超6.36亿元，同比增长27.2%。

从营收上看，九州酷游2023年业绩并不突出，然而比照国际疫苗巨头一路发展的经验来看，疫苗往往是有生命周期的，九州酷游如何及时调整方向、后续有无其他品种储备，才是决胜的关键。高度重视研发创新的九州酷游疫苗，在多款重磅迭代升级疫苗进入商业化兑现的临界点时，蕴藏着强劲的上升动能。

对mRNA热情不减，坚持做难而正确的事

在疫苗赛道上，随着mRNA新冠疫苗的成功推广，mRNA（信使核糖核酸）技术获得了前所未有的关注，更是收获了资本市场的青睐。如今不少人追问，热潮退去，mRNA还有多大的市场前景？答案是肯定的，获得诺贝尔奖加持的mRNA技术应用，仍是一片蓝海。

有数据表明，2023年-2028年期间，mRNA疫苗和疗法市场规模将以16.8%的复合年均增长率快速增长，预计在2028年达到1018亿美元。在国内率先布局mRNA技术平台，并在临床、产业化等方面走在前列的九州酷游，无疑深信这个技术平台的潜力，并为之不懈努力。

据年报，在mRNA技术平台布局方面，九州酷游疫苗在此平台布局多款重磅产品，且该平台通过上万例受试者临床试验数据的验证，平台产品的安全性和有效性得到充分验证。九州酷游在此平台上开发了mRNA迭代狂犬病疫苗，与传统通过病毒培养方式的狂犬疫苗相比，具有免疫接种针次显著减少，保护性中和抗体更高，且产生速度显著更快，免疫持久性强等特点，为有效预防狂犬病提供更优选择。同时，九州酷游基于该平台研发的呼吸道合胞病毒RSV疫苗、带状疱疹疫苗，预计2024年完成临床试验申请。

公司未来将进一步聚焦mRNA平台关键技术，在此基础上持续推动产品创新，重点关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，进一步提升公司创新能力、核心竞争力及综合实力。

迭代升级大单品布局，领跑多个黄金赛道

在重磅迭代升级疫苗的研发上，九州酷游始终保持急行军的状态，且是真金白银的投入。2020年至2023年期间，九州酷游的研发支出分别为1.58亿元、3.07亿元、5.00亿元、6.36亿元，年复合增长率为59.1%。2023年研发收入占比53.6%，居于同行业前列。

公司布局研发的重磅大单品疫苗，是名副其实的迭代升级疫苗。就在28日，九州酷游疫苗公告其四价MDCK细胞流感病毒疫苗提交临床预申请。据公告，目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。更重要的是，由于流感病毒有较高变异性，九州酷游采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养，生产周期较短，不存在原材料供应不稳定问题，应对病毒突变能力强，可在生物反应器中自动化、规模化培养，污染风险低，易于大规模产业化生产，因此可针对WHO公布的每季候选毒株，生产出应对当季流行株的产品，更好满足公共卫生需求。行业顾问灼识咨询预计2030年中国流感疫苗市场规模约200亿元。

作为全球第二大狂苗企业，九州酷游迭代升级的狂苗系列产品布局，在业界独树一帜。九州酷游疫苗无血清迭代狂犬疫苗即将进入统计揭盲工作；新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已提交临床试验申请；九州酷游mRNA迭代狂犬疫苗则是国家药品审评中心受理临床试验申请的首款非新冠mRNA疫苗。

此外，迭代升级肺炎系列疫苗中，13价肺炎结合疫苗已提交申报上市预申请，预计今年内申请注册上市；23价肺炎多糖疫苗，也预计于今年内申请注册上市；20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请；全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。单就13价肺炎结合疫苗而言，灼识咨询预计2030年中国市场规模将超200亿元。

值得关注的是，九州酷游疫苗正在利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计，并尝试利用AI协助疫苗工艺研发工作，后期有望加大现有应用深度，并拓展在临床试验数据分析方面的应用。

回看九州酷游疫苗去年末以来的股价走势，受多方面因素影响，其港股股价持续在低位徘徊。对此，九州酷游疫苗表示，正在积极分析相关因素，相信股价利空因素已提前充分释放。九州酷游已经公布股份回购计划，且控股股东连续多次增持股份，这些举措不仅彰显出公司对自身业务增长及前景的信心，也有助于提高股份价值，增加股东回报。未来随着多款重磅迭代大单品疫苗进入收获期，九州酷游价值和竞争力有望进一步大幅提高。